A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada imediata do mercado de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância utilizada em xaropes para tosse. A medida foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União e vale para todo o território nacional.
Com a decisão, ficam proibidas a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de qualquer produto que tenha o princípio ativo. Na prática, medicamentos com clobutinol deixam de ser permitidos no Brasil, independentemente do fabricante.
A proibição foi motivada por uma análise da área de farmacovigilância da agência, que identificou riscos relevantes à saúde associados à substância. Segundo o órgão, os possíveis efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelos medicamentos.
O principal problema está relacionado ao impacto do clobutinol na atividade elétrica do coração. A substância pode provocar o prolongamento do intervalo QT, alteração que aumenta o risco de arritmias cardíacas graves. Em situações mais severas, essas alterações podem causar desmaios, queda de pressão e até morte súbita.
O risco é ainda maior quando o medicamento é usado junto com outros fármacos que também interferem no ritmo cardíaco, como determinados antibióticos e remédios para náusea. Pacientes com doenças cardíacas pré-existentes estão entre os mais vulneráveis às complicações.
O clobutinol é um antitussígeno não opioide, geralmente indicado para aliviar quadros de tosse seca, sendo comum em xaropes e outras formulações para sintomas respiratórios.
Diante da determinação, a orientação é que pacientes que utilizam medicamentos com a substância interrompam o uso e procurem um médico para avaliar alternativas seguras de tratamento.
